此外,根据香港特区《药剂业及毒药条例》,任何人未有按照条文的规定而管有毒药表第1部所列任何毒药,即属违法,一经定罪,最高可被判罚款十万港元及监禁两年。
(六)加强金融资本市场对科技型中小企业的支持。科技部发文支持科技型中小企业创新:加大财政资金支持力度 2019-08-12 10:29 · 张润如 科技部制订了《关于新时期支持科技型中小企业加快创新发展的若干政策措施》 本文转载自科技部网站。
鼓励科技型中小企业制定企业科技创新战略,完善内部研发管理制度,推广应用创新方法。各级科技管理部门要牢固树立创新不问出身、不分大小理念,切实把营造良好创新创业环境作为转变政府职能、提升服务意识的根本要求,因地制宜制定出台相关支持政策,加大力度推动科技型中小企业创新发展。三、组织实施(一)加强组织领导。推动科研机构、高等学校、大型企业搭建科技资源开放共享网络管理平台,促进科研仪器、实验设施等向科技型中小企业开放共享。对于任务体量和条件要求适宜的,鼓励科技型中小企业牵头申报。
在高等学校、科研院所培育建设一批专业化技术转移机构,为科技型中小企业吸纳科技成果提供专业化服务。科技部成立推进科技型中小企业创新发展工作小组,统筹推进有关工作。第八十五条依法实行市场调节价的药品,药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当按照公平、合理和诚实信用、质价相符的原则制定价格,为用药者提供价格合理的药品。
第二十八条药品应当符合国家药品标准。药品生产企业的法定代表人、主要负责人对本企业的药品生产活动全面负责。第四十七条药品生产企业应当对药品进行质量检验。第十一条药品监督管理部门设置或者指定的药品专业技术机构,承担依法实施药品监督管理所需的审评、检验、核查、监测与评价等工作。
药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构等应当制定本单位的药品安全事件处置方案,并组织开展培训和应急演练。查处假药、劣药违法行为有失职、渎职行为的,对药品监督管理部门直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法从重给予处分。
第十三条各级人民政府及其有关部门、药品行业协会等应当加强药品安全宣传教育,开展药品安全法律法规等知识的普及工作。任何单位和个人不得编造、散布虚假药品安全信息。药品生产许可证应当标明有效期和生产范围,到期重新审查发证。对有证据证明可能存在安全隐患的,药品监督管理部门根据监督检查情况,应当采取告诫、约谈、限期整改以及暂停生产、销售、使用、进口等措施,并及时公布检查处理结果。
情节严重的,吊销药品批准证明文件、药品生产许可证、药品经营许可证,对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员处二万元以上二十万元以下的罚款,十年直至终身禁止从事药品生产经营活动:(一)未经批准开展药物临床试验。举报人举报所在单位的,该单位不得以解除、变更劳动合同或者其他方式对举报人进行打击报复。生产、检验记录应当完整准确,不得编造。第六十条城乡集市贸易市场可以出售中药材,国务院另有规定的除外。
第八十七条医疗机构应当向患者提供所用药品的价格清单,按照规定如实公布其常用药品的价格,加强合理用药管理。(四)未按照规定提交年度报告。
非药品广告不得有涉及药品的宣传。第五十五条药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当从药品上市许可持有人或者具有药品生产、经营资格的企业购进药品。
第五十四条国家对药品实行处方药与非处方药分类管理制度。被约谈的部门和地方人民政府应当立即采取措施,对药品监督管理工作进行整改。第七十八条对附条件批准的药品,药品上市许可持有人应当采取相应风险管理措施,并在规定期限内按照要求完成相关研究。禁止未取得药品批准证明文件生产、进口药品。药品监督管理部门实施药品经营许可,除依据本法第五十二条规定的条件外,还应当遵循方便群众购药的原则。第一百一十八条生产、销售假药,或者生产、销售劣药且情节严重的,对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员,没收违法行为发生期间自本单位所获收入,并处所获收入百分之三十以上三倍以下的罚款,终身禁止从事药品生产经营活动,并可以由公安机关处五日以上十五日以下的拘留。
第四十条经国务院药品监督管理部门批准,药品上市许可持有人可以转让药品上市许可。(四)有保证药品质量的规章制度,并符合国务院药品监督管理部门依据本法制定的药品生产质量管理规范要求。
(二)以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品。第三十四条药品上市许可持有人可以自行销售其取得药品注册证书的药品,也可以委托药品经营企业销售。
但是,法律对配制中药制剂另有规定的除外礼来成立于1876年,总部位于美国印第安纳波利斯市,是一家全球领先的生物技术与制药公司。
信达生物拥有国际领先的生物药研发与产业化技术平台。信达生物的使命是生产高质量低成本的生物药品,以降低患者医疗成本,并满足其医疗需求。礼来还针对动物疾病展开研究,开发药物与健康产品。礼来的系列药物覆盖多个领域,如精神分裂症治疗药物Zyprexa,用于缓解I型双相情感障碍相关症状。
可用于重度抑郁症、糖尿病周围神经性疼痛、广泛性焦虑症以及纤维肌痛等的治疗药物Cymbalta。2019年8月23日,动脉网(微信号:vcbeat)通过外媒资讯获悉,信达生物制药(Innovent Biologics)宣布与礼来(Eli Lilly and Company)签订合作协议,在中国开发和商业化糖尿病长效治疗药物OXM3。
该公司于2018年10月在香港联合交易所上市。该公司主要从事药品设计、研发、生产和销售,其产品销往全球135个国家。
我们希望加速研发OXM3,以满足中国糖尿病患者的医疗需求。中国约有1.14亿糖尿病患者,远超过其他任何国家。
OXM3的早期临床试验证实,其对病理性体重减轻和血糖浓度异常有良好的治疗效果,可作为糖尿病、肥胖和非酒精性脂肪性肝炎(NASH)患者的治疗药物。OXM3是一种胃泌酸调节素类似物,由肠道中前胰高血糖素基因转录加工合成,可作为胰高血糖素样肽-1受体(GLP-1R)和胰高血糖素受体(GCGR)的双重激动剂。信达生物成立于2011年,总部位于中国江苏,是一家领先的生物制药公司。针对注意力缺陷多动障碍患者的药物Strattera等。
该公司主要生产单克隆抗体,并针对肿瘤、眼底病、自身免疫性疾病和心血管病等开发创新治疗药物。糖尿病被认为是世界上患病率增长最快的慢性疾病。
信达生物致力于提高普通居民药品供应量,推动中国生物制药行业可持续发展。该公司自主研发了创新生物药信迪利单抗,这是一种全人源化的IgG4单克隆抗体,能特异性结合T细胞表面的PD-1分子,重新激活T细胞,释放细胞因子杀伤肿瘤细胞。
OXM3是一种长效分子药物,患者每周仅需注射一次。Innovent创始人兼首席执行官俞德超先生表示:我们致力于开发和商业化低成本高质量的生物药,与礼来的合作标志着信达迈出了重要的一步。